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生物冻干机冷冻干燥技术在药品生产中的应用分析

点击次数:161发布时间:2021-12-24
  为什么会使用生物冻干机?冷冻干燥的主要目的是通过升华的方式直接取出药品中的水分,因为液态水会对药品的质量造成很大的影响,尤其是一些颗粒药物,有液态水的存在会对药效产生很大的干扰。利用冷冻干燥技术直接将成品中的水分去除十分便捷,更不会对药物本身的质量产生影响,是制药过程中使用较为广泛的技术。
 
  药品在进行冷冻干燥处理之前需要进行预冻处理,预冻的目的是将药品的形态保持在最终成品的形态,如圆形固态药品会将药液放入模具中进行预冻处理,在生物冻干机正式冷冻干燥过程中药品将一直保持这种形态直到最终成品。
 
  那么,使用生物冻干机时要注意哪些因素?
 
  一、预冻的温度:由于药液是一种混合物,所以其冻结时所需的温度不同于水的温度,温度过高药品仍保持着液体的形态,温度过低则会导致药品冻裂等情况,无论是哪种都不利于继续干燥处理。在预冻结束之后才会进行真空处理,而之后药品维持固态才能抽取空气,否则会在药液中产生气泡造成药液浪费。
 
  二、预冻时间:由于药液属于混合物,其导热性能分布不均,存在传热滞后性是十分正常的,为了保证这个药品的温度一致,预冻的时间要足够充分,时间过短内部药品仍处于液态,无法满足后续的加工要求。而且时间的长短是根据产品内制剂的容量多少,板层大小、传热载体自身的性能来决定,通常情况下大约2个小时就能够彻底冻结。
 
  三、预计冻结的真空度:在药品和隔板直接接触的表面会出现温度差,虽然数值上差距并不大,但是对于药品的质量影响却很大,因为温度差异会引起压力的变化,药品容易出现裂缝等问题。
 
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