制药型冻干机原理是利用水的三相态,将含水物质先冻结成固态,然后使其中的水份从固态升华成气态,从而除去水份而保存物质的方法。冻干机采用标准化生产,采用在行业广泛接受的高质量材料和主要部件进口配置。同时采用了标准化制造工艺,设备*符合GMP标准,满足工业化标准生产。主要应用于化妆品、抗菌素、抗毒素、诊断用品、疫苗、微生物、酵母、酵素、原生动物、微细藻类、鲜奶等。
制药型冻干机冻干过程可控制。冻干过程均由可编程程序自动控制,半自动或全自动控制可实时切换,实现冻干过程全程参数控制;冻干室与冷阱腔体分离设计,实现了药品级中试机标准的同时更大的提高了捕水效率和能力;实时显示记录真空度、冷阱温度、样品温度、搁板温度并形成冻干曲线,每分钟存储一次数据,可连续记录样品和设备状况数据,支持数据离线浏览、分析、打印及存储,配置USB通讯接口和TCP接口。
制药型冻干机的主要特点:
1.符合生物制药标准的结构设计。冻干腔体内部圆角、表面粗糙度、搁板平整度、腔体内部材料均满足制药标准。
2.导热介质使用低粘度硅油,在搁板极限低温下温度的均匀性良好。
3.PLC系统电脑操作,控制冻干机的所有功能。根据存储到存储器中的工艺参数和程序,可以完成整个生产系统的操作。
4.主要机组配件采用进口品牌,保证设备质量;带有终点判断、曲线控温、权限和追溯等功能,系统安全稳定。
5.生产按ISO9001质量管理体系,制造工艺,设备*符合cGMP标准。
6.干燥室采用耐高压、耐低温航空亚克力材质高透明门,可观察样品冻干变化全过程。