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四环冻干制药型冻干机预冻阶段工艺分析

点击次数:618更新时间:2022-04-12


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四环冻干制药型冻干机是利用真空干燥原理,结构紧凑合理,维护便利,全自动控制、操作简便

冷冻干燥是将含水物料预先冻结,然后使之在真空状态下升华而获得干燥物品的一种方法。一般经过冷冻干燥机冷冻干燥后的产品原有的生物、化学特性基本不变,易于长期保存,并且加水后能恢复到冻干前的形态,以及保持其原有的生化特性。因此,可在化学工业、生物制品等领域得到广泛应用。

四环冻干制药型冻干机预冻是冷冻干燥过程中重要的一个阶段。预冻工艺的控制是非常重要的。水溶液温度降到一定时,根据溶液共晶浓度,浓度淡溶液里开始结冰,这个温度就叫结冰点。一般来说结冰点受浓度的支配与浓度一起下降。溶液温度低于结冰点时,溶液中的一部分会结晶析出,剩下的溶液浓度将会上升,就这样结冰点下降,接着继续冷却,冰结晶随着冷却而增加,剩下的溶液浓度随之而增大。可是温度降到某一点时剩下的溶液就全部冻结,这时的冻结物里混杂着冰晶体,这时的温度就是共晶点。

预冻会对细胞和生命产生一定的破坏作用,其机理是非常复杂的,一般认为,预冻过程中水结冰所产生的机械效应和溶质效应是引起生化药品在冻干过程中失活或变性的重要因素。机械效应是指水结冰时体积增大,致使活性物质活性部位中一些弱分子力键受到破坏,从而使活性损失;溶质效应是指水结冰以后引起溶质浓度上升以及由于各种溶质在各种温度条件下溶解度变化不一致引起pH值的变化,导致活性物质所处的环境发生变化而造成失活或变性。对这种现象可采用下列措施解决:①预冻采用速冻法,先将搁板温度降至-45℃,再放入产品急速冷冻,形成细微冰晶,使其来不及产生机械效应。②选用缓冲剂时要选用溶解度相当的缓冲配对盐。③加入产品保护剂。

 


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