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四环冻干制药型冻干机技术应用的各个步骤

点击次数:240发布时间:2022-03-23

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经四环冻干制药型冻干机的医药,其物理、化学和生物状态基本不变,药品中挥发性成份和受热变性的营养成份损失很小,冻干后的物质呈多孔状。适用各种热敏感的医药、生物制品的研发和生产。

四环冻干制药型冻干机冻干技术应用的各个步骤联系紧密,且过程中易受其他因素影响。因此,实际应用时需采取有效措施排除其他因素干扰,以保证药品质量。针对冻干应用的不同步骤,需要注意的以下一些问题。

1、准备药品

药品准备应结合冻干技术执行标准进行选择,以避免冻干过程给药品带来损坏。认真检查用于冷冻干燥处理药品的各项参数,本着对病人负责的态度进行冻干应用。

2、药品预冻处理

对药品进行预冻处理,是冻干药品的环节一。该步骤的主要目的是将存在于药品中的物化结合水以及自由水进行固化,同时保证药品的物质结构不被破坏。对药品进行预冻处理时,应严格按照预冻操作规范进行,否则预冻质量不过关,药品就无法冻实进而影响预冻过程中冰晶的大小与形态,给下个冻干步骤带来影响,甚至导致冻干失败。

目前预冻处理方式主要分为速冻和慢冻两类。其中慢冻的放在了冻结的质量上,速冻体现的是对药品冻结的效率与时间的有效控制上。可以看出两种方法存在较大差别,各有优势。另外,预冻过程中应关注结晶状态,灵活操作机器,使结晶处在正常状态下。该过程的操作要求较高,应让经验丰富的技术人员负责该环节。

3、升华干燥

该冻干步骤是将药品中结晶的自然水分除去。该步骤在于对真空度与温度的控制上,外为了准确把握去水量,应计算处在不同步骤中药品的比热容,以此达到较好的干燥效果。

4、解析干燥

该冻干步骤是将药品中的结构水除去。经过大量实践证明,解析干燥过程所需时间的长短与冻干机的工作性能有较大关系,因此在该步骤中应把握。

5、密封保存

这是药品冷冻干燥技术处理的结尾一个步骤,也是需要认真对待的一个收尾环节,切不可马马虎虎。


 


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