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四环冻干制药型冻干机的性能特点都有哪些

点击次数:114发布时间:2022-03-01

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四环冻干制药型冻干机设备在微生物、菌种、生物制药、生物科学、生物制品领域的应用,其优点是保持成分不变性,抑生长和酶的作用,保持体积和形状,保护易氧化物质,去除水分,保存期长。

四环冻干制药型冻干机设备要求,对生物制品进行冻干时,要求在无菌条件下操作,冻干后产品经无菌检验合格才能投放市场。基于对无菌特性的严格要求,生产生物制品时,要求在依照药品生产质量管理规范(GMP)验收合格的车间进行冻干的相关操作,并使用大型配套分装机器进行冻干前的分装工作,分装和入仓两项工作紧密衔接。

四环冻干制药型冻干机的性能特点都有哪些呢?

1、许多热敏物质不会变性或失活;

2、低温干燥时,物料中某些挥发性成分的损失很小;

3、冷冻干燥过程中,微生物的生长和酶的作用无法进行,因此可以保持其原有的性质;

4、由于在冷冻状态下干燥,体积几乎不变,保持原有结构,不会出现浓缩现象;

5、由于材料中的水在预冻后以冰晶的形式存在,因此初溶解在水中的溶解无机盐均匀分布在材料中。升华过程中,溶解在水中的溶解物质沉淀,避免了一般干燥方法中,内部水迁移到表面所携带的无机盐沉淀导致的表面硬化现象;

6、干燥后的材料疏松、多孔、海绵状。加水后,它迅速完全溶解,几乎立即恢复到原来的性质;

7、由于干燥是在真空下进行的,氧气很少,因此一些容易氧化的物质受到保护;

8、本实用新型可去除95%99%以上的水分,使干燥后的产品能长期保存而不变质;

9、四环冻干制药型冻干机由于物料冻结,温度很低,对加热热源的温度要求不高。常温或低温加热器均能满足要求。如果冷冻室和干燥室分开,干燥室不需要隔热,也不会有很大的热损失,因此热能的利用非常经济;

 


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